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Como garantir conformidade regulatória na farmácia de manipulação com etiquetas e impressoras térmicas

Impressora térmica imprimindo etiqueta de medicamento manipulado em BOPP resistente conforme norma RDC 67/2007.

Atender à RDC 67/2007 da ANVISA é um desafio diário para a farmácia de manipulação. A norma é rigorosa ao exigir que cada preparação magistral seja destinada a um paciente individualizado, contendo dados variáveis claros e precisos, como:

  • Nome do paciente;
  • CRM do prescritor;
  • Posologia detalhada;
  • Número do lote e data de validade.

Na prática, isso significa que a etiqueta e o rótulo são o coração da rastreabilidade. Qualquer falha de impressão, descolamento de etiqueta ou apagamento de informações pode ser interpretado pela vigilância sanitária como falta de Boas Práticas de Manipulação (BPM). Isso aumenta drasticamente o risco de autuações, interdições e questionamentos jurídicos.

Por que papel térmico e ribbons de cera colocam sua licença em risco

Muitas farmácias ainda cometem o erro de utilizar papel térmico direto ou etiquetas em papel couchê combinadas com ribbons de cera simples. Embora sejam soluções comuns, elas são extremamente frágeis diante da realidade agressiva de um laboratório.

A exposição constante a agentes como álcool 70%, solventes, umidade e variações de temperatura degrada esses materiais rapidamente. O resultado são rótulos apagados, borrados ou ilegíveis antes mesmo do fim do tratamento do paciente.

Isso compromete a rastreabilidade do lote e a segurança do usuário, contrariando a exigência da ANVISA de que a rotulagem permaneça íntegra durante todo o período de uso do medicamento. Para evitar esse risco regulatório e a perda de credibilidade, é necessário investir em insumos de alta performance.

Como a Servir Print transforma rotulagem em blindagem regulatória

Com mais de 20 anos de experiência em identificação e rastreabilidade, a Servir Print oferece um ecossistema completo focado na conformidade para o setor magistral. Nossa solução substitui materiais vulneráveis por tecnologia de ponta:

  • Etiquetas em BOPP: Disponíveis em acabamento branco, transparente ou metalizado, o BOPP (Polipropileno Biorientado) é resistente a rasgos, água e produtos químicos.
  • Ribbons de Resina ou Misto: A combinação correta do ribbon garante que a impressão não saia ao contato com álcool ou atrito.
  • Impressoras Térmicas Profissionais: Equipamentos robustos, como a linha Zebra, garantem a legibilidade perfeita de códigos de barras e QR Codes, essenciais para o controle de estoque e saída.

Além da venda de insumos, muitas farmácias optam pela locação de impressoras térmicas (outsourcing), garantindo manutenção preventiva e equipamentos sempre atualizados sem alto investimento inicial.

Certificação e Qualidade

A combinação de transferência térmica de alta qualidade garante durabilidade da informação. Soma-se a isso a nossa certificação ISO 9001:2015 e o foco total em compliance, o que facilita o processo de qualificação de fornecedores exigido pela própria RDC 67/2007.

Ao tratar a rotulagem como um pilar de conformidade, e não como uma commodity, sua farmácia reduz riscos operacionais e fortalece a confiança do paciente e do prescritor.

Sua farmácia está 100% segura contra falhas de rotulagem?

Não corra riscos com a fiscalização. Fale com a Servir Print e descubra como montar uma solução de etiquetas, ribbons e impressoras térmicas sob medida para a realidade da sua farmácia de manipulação. Solicitar Consultoria Especializada